137 ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಔಷಧಿಗಳ ಬೆಲೆಯಲ್ಲಿ ಮಹತ್ವದ ಬದಲಾವಣೆ: ವ್ಯಾಪಾರ ಲಾಭಾಂಶಕ್ಕೆ ಶೇ.30 ಮಿತಿ ವಿಧಿಸಿದ NPPA; ನವೆಂಬರ್ 9ರಿಂದ ಹೊಸ ದರ

ನವದೆಹಲಿ, ಅಕ್ಟೋಬರ್ 17: ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಿಂದ ರೋಗಿಗಳು ಮತ್ತು ಅವರ ಕುಟುಂಬಗಳ ಮೇಲೆ ಬೀಳುತ್ತಿರುವ ಭಾರೀ ಆರ್ಥಿಕ ಹೊರೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವ ಮಹತ್ವದ ಕ್ರಮವಾಗಿ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಔಷಧ ಬೆಲೆ ನಿಗದಿ ಪ್ರಾಧಿಕಾರ (NPPA), 137 ನಾನ್-ಶೆಡ್ಯೂಲ್ಡ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ಔಷಧಿಗಳ ವ್ಯಾಪಾರ ಲಾಭಾಂಶವನ್ನು ಗರಿಷ್ಠ ಶೇ.30ಕ್ಕೆ ಮಿತಿಗೊಳಿಸಿದೆ. ತಯಾರಕರು ಮೊದಲ ಹಂತದ ಮಾರಾಟ ಬೆಲೆಯನ್ನು ಆಧಾರವಾಗಿಸಿಕೊಂಡು ಗರಿಷ್ಠ ಚಿಲ್ಲರೆ ಬೆಲೆ (MRP) ಮರುನಿಗದಿಪಡಿಸಬೇಕಾಗಿದ್ದು, ಪರಿಷ್ಕೃತ ದರಗಳು 2026ರ ನವೆಂಬರ್ 9ರಿಂದ ಜಾರಿಗೆ ಬರಲಿವೆ.

ರಾಸಾಯನಿಕ ಮತ್ತು ರಸಗೊಬ್ಬರ ಸಚಿವಾಲಯದ ಔಷಧ ವಿಭಾಗ ಹೊರಡಿಸಿರುವ ಈ ಆದೇಶವನ್ನು ಅಕ್ಟೋಬರ್ 17ರಂದು ಭಾರತದ ರಾಜಪತ್ರದಲ್ಲಿ ಪ್ರಕಟಿಸಲಾಗಿದ್ದು, Drugs (Prices Control) Order, 2013ರ ಪ್ಯಾರಾಗ್ರಾಫ್ 19ರ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಇರುವ ವಿಶೇಷ ಅಧಿಕಾರವನ್ನು ಬಳಸಲಾಗಿದೆ.

ಆರೋಗ್ಯ ಸೇವೆಗಳ ಮಹಾನಿರ್ದೇಶನಾಲಯದಡಿ ರಚಿಸಲಾದ ತಜ್ಞರ ಸಮಿತಿಯ ಶಿಫಾರಸಿನ ಮೇರೆಗೆ 137 ನಾನ್-ಶೆಡ್ಯೂಲ್ಡ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಈ ಕ್ರಮದ ವ್ಯಾಪ್ತಿಗೆ ತರಲಾಗಿದೆ.

DPCO 2013ರ ಪ್ಯಾರಾಗ್ರಾಫ್ 32ರ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ವಿನಾಯಿತಿ ಪಡೆದಿಲ್ಲದಿದ್ದರೆ ಪೇಟೆಂಟ್ ಹೊಂದಿರುವ ಔಷಧಿಗಳೂ ಈ ಆದೇಶದ ವ್ಯಾಪ್ತಿಗೆ ಬರುತ್ತವೆ ಎಂದು NPPA ಸ್ಪಷ್ಟಪಡಿಸಿದೆ.

ಭಾರತದಲ್ಲಿ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ರೋಗಿಗಳು ಮತ್ತು ಅವರ ಕುಟುಂಬಗಳಿಗೆ ಗಂಭೀರ ಆರ್ಥಿಕ ಹೊರೆ ಉಂಟುಮಾಡುತ್ತಿದ್ದು, ಕೆಲ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ಕುಟುಂಬಗಳನ್ನು ತೀವ್ರ ಆರೋಗ್ಯ ವೆಚ್ಚದ ಸಂಕಷ್ಟಕ್ಕೆ ದೂಡುತ್ತದೆ ಎಂದು ಸರ್ಕಾರ ಆದೇಶದಲ್ಲಿ ಹೇಳಿದೆ.

ರಾಜ್ಯ ಪ್ರಾಧಿಕಾರಗಳು, ರೋಗಿಗಳು, ನಾಗರಿಕ ಸಮಾಜ ಹಾಗೂ ಸಾರ್ವಜನಿಕ ವೇದಿಕೆಗಳಿಂದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ಔಷಧಿಗಳ ದುಬಾರಿ ದರದ ಬಗ್ಗೆ ಗಂಭೀರ ಆತಂಕ ವ್ಯಕ್ತವಾಗಿತ್ತು.

ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಔಷಧಿಯ ಖರೀದಿ ಬೆಲೆ ಮತ್ತು ಗ್ರಾಹಕರಿಂದ ವಸೂಲಿಸಲಾಗುವ MRP ನಡುವೆ ದೊಡ್ಡ ಅಂತರ ಇರುವುದರ ಬಗ್ಗೆ ಗಮನ ಸೆಳೆಯಲಾಗಿತ್ತು.

ಹೆಚ್ಚಿನ ಮೌಲ್ಯದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಔಷಧಿಗಳ ಮೇಲಿನ ಅತಿಯಾದ ವ್ಯಾಪಾರ ಲಾಭಾಂಶ ರೋಗಿಗಳ ವೆಚ್ಚವನ್ನು ಗಣನೀಯವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು NPPA ಹೇಳಿದೆ.

ಈ ಆದೇಶದ ಪ್ರಕಾರ ವ್ಯಾಪಾರ ಲಾಭಾಂಶ ಎಂದರೆ ತಯಾರಕರು ಸ್ಟಾಕಿಸ್ಟ್ ಅಥವಾ ವಿತರಕರಿಗೆ ಉತ್ಪನ್ನ ಮಾರಾಟ ಮಾಡುವ ಬೆಲೆ ಮತ್ತು GST ಹೊರತುಪಡಿಸಿ ರೋಗಿಯಿಂದ ವಸೂಲಿಸಲಾಗುವ MRP ನಡುವಿನ ವ್ಯತ್ಯಾಸ.

National List of Essential Medicines, 2022ರಲ್ಲಿ ಒಟ್ಟು 388 ಔಷಧಿಗಳಿದ್ದು, ಅವುಗಳಲ್ಲಿ 63 ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ಔಷಧಿಗಳು ಈಗಾಗಲೇ DPCO 2013ರ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಬೆಲೆ ನಿಯಂತ್ರಣಕ್ಕೆ ಒಳಪಟ್ಟಿವೆ.

ಹೊಸ ಆದೇಶವು ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ 137 ನಾನ್-ಶೆಡ್ಯೂಲ್ಡ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ಔಷಧಿಗಳ ಮೇಲೆ ಕೇಂದ್ರೀಕರಿಸಿದೆ. ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಅಂಕಿಅಂಶಗಳ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಲ್ಲಿ ಕೆಲವು ಔಷಧಿಗಳಲ್ಲಿ ವ್ಯಾಪಾರ ಮಾರ್ಕ್-ಅಪ್ ಗಣನೀಯವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಿರುವುದು ಕಂಡುಬಂದಿದೆ.

ಚಿಲ್ಲರೆ ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಮತ್ತು ಆಸ್ಪತ್ರೆಗಳ ಮೂಲಕ ಮಾರಾಟವಾಗುವ ಔಷಧಿಗಳ ದರಗಳಲ್ಲಿಯೂ ವ್ಯತ್ಯಾಸ ಕಂಡುಬಂದಿದ್ದು, MRP ಮೇಲೆ ವಿಭಿನ್ನ ಪ್ರಮಾಣದ ರಿಯಾಯಿತಿಗಳು ಇರುವುದರಿಂದ ಮುದ್ರಿತ MRP ಮತ್ತು ನೈಜ ವ್ಯವಹಾರ ಬೆಲೆಯಲ್ಲಿ ದೊಡ್ಡ ಅಂತರ ಇರಬಹುದು ಎಂದು ಸರ್ಕಾರ ಗಮನಿಸಿದೆ.

ಹೊಸ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಡಿ ಔಷಧ ತಯಾರಕರು Price to Stockist ಅಥವಾ Price to Distributor — PTS/PTD — ಆಧಾರದಲ್ಲಿ MRP ಲೆಕ್ಕ ಹಾಕಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ. ಇದರ ಮೇಲೆ ವ್ಯಾಪಾರ ಲಾಭಾಂಶ ಶೇ.30 ಮೀರಬಾರದು.

2026ರ ಮಾರ್ಚ್‌ನಲ್ಲಿ ಮಾರಾಟವಾಗಿದ್ದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ಆ ತಿಂಗಳ ಸರಾಸರಿ PTS/PTD ಅನ್ನು ಬೆಲೆ ಲೆಕ್ಕಾಚಾರದ ಆಧಾರವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಮಾರ್ಚ್ 2026ರಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಮಾರಾಟವಾಗದಿದ್ದರೆ, ಏಪ್ರಿಲ್ 2025ರಿಂದ ಮಾರ್ಚ್ 2026ರವರೆಗಿನ ಮಾರಾಟದ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಸರಾಸರಿ PTS/PTD ಲೆಕ್ಕಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಸರ್ಕಾರಿ ಮಾರಾಟವನ್ನು ಈ ಲೆಕ್ಕಾಚಾರದಿಂದ ಹೊರಗಿಡಲಾಗುತ್ತದೆ.

2026ರ ಮಾರ್ಚ್ 31ರ ನಂತರ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ಬಂದಿರುವ ಪಟ್ಟಿಯಲ್ಲಿನ ಔಷಧಿಗಳಿಗೆ ಪ್ರಸ್ತುತ PTS/PTD ಆಧಾರದಲ್ಲಿ ಅನುಮತಿಸಲಾದ MRP ನಿಗದಿಯಾಗಲಿದೆ.

ಹೊಸ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಿಂದ ಬೆಲೆಯಲ್ಲಿ ಎಷ್ಟು ದೊಡ್ಡ ಬದಲಾವಣೆ ಸಂಭವಿಸಬಹುದು ಎಂಬುದಕ್ಕೆ ಸರ್ಕಾರ ಆದೇಶದಲ್ಲೇ ಉದಾಹರಣೆ ನೀಡಿದೆ.

ಒಂದು ನಾನ್-ಶೆಡ್ಯೂಲ್ಡ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಔಷಧಿಯ ಈಗಿನ MRP ₹300 ಜೊತೆಗೆ ಅನ್ವಯಿಸುವ GST ಆಗಿದ್ದು, ಅದರ PTS/PTD ₹70 ಇದ್ದರೆ, ಶೇ.30 ವ್ಯಾಪಾರ ಲಾಭಾಂಶ ಸೂತ್ರದ ಪ್ರಕಾರ ಗರಿಷ್ಠ ಅನುಮತಿಸಬಹುದಾದ ಹೊಸ MRP ₹100 ಜೊತೆಗೆ ಅನ್ವಯಿಸುವ GST ಆಗಿರುತ್ತದೆ.

ಈ ಸೂತ್ರದ ಮೂಲಕ ಲೆಕ್ಕಿಸಿದ ಬೆಲೆಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ MRPಯಲ್ಲಿ ಔಷಧಿಯನ್ನು ಮಾರಾಟ ಮಾಡುತ್ತಿರುವ ತಯಾರಕರು ದರವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲೇಬೇಕು.

ಆದರೆ ಈಗಾಗಲೇ ಸೂತ್ರದ ಮೂಲಕ ಬರುವ ಗರಿಷ್ಠ ದರಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಬೆಲೆಯಲ್ಲಿ ಔಷಧಿ ಮಾರಾಟ ಮಾಡುತ್ತಿರುವ ತಯಾರಕರು ತಮ್ಮ ಈಗಿನ ಕಡಿಮೆ MRPಯನ್ನೇ ಮುಂದುವರಿಸಬೇಕು. ಹೊಸ ಗರಿಷ್ಠ ಮಿತಿಯವರೆಗೆ ಬೆಲೆ ಏರಿಸಲು ಅವಕಾಶ ಇರುವುದಿಲ್ಲ.

ಪಟ್ಟಿಯಲ್ಲಿರುವ 137 ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ನಾನ್-ಶೆಡ್ಯೂಲ್ಡ್ formulationsಗೆ ಈ ಆದೇಶ ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತದೆ. ಅವುಗಳನ್ನು ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿ ಅಥವಾ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಿದರೂ, strength, dosage form ಅಥವಾ ಔಷಧಿ ನೀಡುವ ವಿಧಾನ ಯಾವುದೇ ಆಗಿದ್ದರೂ ನಿಯಮ ಅನ್ವಯವಾಗುತ್ತದೆ.

ಪಟ್ಟಿಯಲ್ಲಿ Abemaciclib, Abiraterone acetate, Acalabrutinib, Atezolizumab, Bevacizumab, Cetuximab, Daratumumab, Durvalumab, Enzalutamide, Ibrutinib, Nivolumab, Olaparib, Osimertinib, Palbociclib, Pembrolizumab, Pertuzumab, Ribociclib, Sunitinib, Venetoclax ಮತ್ತು Zanubrutinib ಸೇರಿದಂತೆ ಹಲವು ಪ್ರಮುಖ ಮತ್ತು ದುಬಾರಿ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಔಷಧಿಗಳಿವೆ.

ಪಟ್ಟಿಯಲ್ಲಿರುವ ಔಷಧಿಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡ formulation ಅನ್ನು ಮತ್ತೊಂದು ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಉದ್ದೇಶಕ್ಕಾಗಿ ಬಳಸಿದರೂ ಈ ಆದೇಶದಡಿ ಲೆಕ್ಕಿಸಿದ ದರ ಅನ್ವಯವಾಗುತ್ತದೆ.

2019ರಲ್ಲಿ NPPA 42 ನಾನ್-ಶೆಡ್ಯೂಲ್ಡ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ಔಷಧಿಗಳ ಮೇಲೆ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ Trade Margin Rationalisation ಕ್ರಮ ಜಾರಿಗೆ ತಂದಿತ್ತು. ಆ ಕ್ರಮದಿಂದ ಗಣನೀಯ ಉಳಿತಾಯವಾಗಿದೆ ಎಂದು ಸರ್ಕಾರ ತಿಳಿಸಿದೆ.

ಅಕ್ಟೋಬರ್ 8 ಹಾಗೂ ಅಕ್ಟೋಬರ್ 16 ಮತ್ತು 17ರಂದು ನಡೆದ NPPA ಸಭೆಗಳಲ್ಲಿ ಈ ವಿಷಯವನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿದ ಬಳಿಕ, ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯ ಅಸಮತೋಲನ ಸರಿಪಡಿಸಲು, ಅತಿಯಾದ ಲಾಭ ಗಳಿಕೆಗೆ ಕಡಿವಾಣ ಹಾಕಲು ಹಾಗೂ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ನ್ಯಾಯಸಮ್ಮತ ಮತ್ತು ಕೈಗೆಟುಕುವ ಬೆಲೆ ಖಚಿತಪಡಿಸಲು ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪ ಅಗತ್ಯ ಎಂದು ಪ್ರಾಧಿಕಾರ ನಿರ್ಧರಿಸಿದೆ.

ಆದೇಶ ಪ್ರಕಟವಾದ ದಿನದಿಂದ ಏಳು ದಿನಗಳೊಳಗೆ ಪಟ್ಟಿಯಲ್ಲಿರುವ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡ ಎಲ್ಲಾ ನಾನ್-ಶೆಡ್ಯೂಲ್ಡ್ formulations ಕುರಿತು ನಿಗದಿತ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ತಯಾರಕರು NPPAಗೆ ಸಲ್ಲಿಸಬೇಕು. MRPಯಲ್ಲಿ ಬದಲಾವಣೆ ಇರಲಿ ಅಥವಾ ಇರದಿರಲಿ ಈ ಮಾಹಿತಿ ನೀಡುವುದು ಕಡ್ಡಾಯ.

ಪರಿಷ್ಕೃತ ಬೆಲೆ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಏಳು ದಿನಗಳೊಳಗೆ NPPA ಹಾಗೂ ಸಂಬಂಧಿತ ರಾಜ್ಯ ಔಷಧ ನಿಯಂತ್ರಕರಿಗೂ ಸಲ್ಲಿಸಬೇಕು.

ಅಗತ್ಯ ಮಾಹಿತಿ ಸಲ್ಲಿಸದಿದ್ದರೆ ಅದನ್ನು MRP ಕಡಿತ ಮಾಡದಿರುವುದಾಗಿ ಪರಿಗಣಿಸಿ DPCO ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ವಸೂಲಾತಿ ಮೊತ್ತವನ್ನು ಮರಳಿ ಪಡೆಯುವ ಕ್ರಮ ಆರಂಭಿಸಬಹುದು.

ತಯಾರಕರು IPDMS ಮೂಲಕ ಪರಿಷ್ಕೃತ ಬೆಲೆ ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಬೇಕು ಹಾಗೂ ರಾಜ್ಯ ಔಷಧ ನಿಯಂತ್ರಕರು, ಡೀಲರ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಸಂಬಂಧಿತ ಸಂಸ್ಥೆಗಳಿಗೆ ಪ್ರತಿಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸಬೇಕು.

ಚಿಲ್ಲರೆ ವ್ಯಾಪಾರಿಗಳು, ಡೀಲರ್‌ಗಳು, ಆಸ್ಪತ್ರೆಗಳು ಮತ್ತು ಸಂಸ್ಥೆಗಳು ತಯಾರಕರು ನೀಡುವ ಬೆಲೆ ಪಟ್ಟಿ ಮತ್ತು ಪೂರಕ ಬೆಲೆ ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ಗ್ರಾಹಕರು ಸುಲಭವಾಗಿ ನೋಡಬಹುದಾದ ಪ್ರಮುಖ ಸ್ಥಳದಲ್ಲಿ ಪ್ರದರ್ಶಿಸಬೇಕು.

ಪರಿಷ್ಕೃತ MRP ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ಡೀಲರ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಚಿಲ್ಲರೆ ವ್ಯಾಪಾರಿಗಳಿಗೆ ಕಳುಹಿಸುವುದರ ಜೊತೆಗೆ ಬೆಲೆ ಕಡಿತದ ಕುರಿತು ಗ್ರಾಹಕರು ಮತ್ತು ವ್ಯಾಪಾರಿಗಳಿಗೆ ಮಾಹಿತಿ ನೀಡಲು ಪ್ರಮುಖ ಪತ್ರಿಕೆಗಳಲ್ಲಿ ಜಾಹೀರಾತು ಪ್ರಕಟಿಸುವ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯನ್ನೂ ತಯಾರಕರಿಗೆ ನೀಡಲಾಗಿದೆ.

ಔಷಧ ಕಂಪನಿಗಳು ತಮ್ಮ ವೆಬ್‌ಸೈಟ್ ಮುಖಪುಟದಲ್ಲಿ DPCO ಸಂಬಂಧಿತ ವಿಷಯಗಳಿಗೆ ಪ್ರತ್ಯೇಕ ವಿಭಾಗ ಸೃಷ್ಟಿಸಿ, ಹೊಸ ಬೆಲೆ ಅಧಿಸೂಚನೆ ಮತ್ತು ಪರಿಷ್ಕೃತ MRP ವಿವರಗಳನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸಬೇಕು.

ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಔಷಧಿಗಳ ದೊಡ್ಡ ಪ್ರಮಾಣದ ಸರಬರಾಜು ನೇರವಾಗಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗಳು ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಂಸ್ಥೆಗಳಿಗೆ ನಡೆಯುತ್ತಿರುವುದರಿಂದ ಅವುಗಳ ಮೇಲೂ ಹೊಸ ಆದೇಶ ಪಾಲನೆಯ ಹೊಣೆಗಾರಿಕೆ ವಿಧಿಸಲಾಗಿದೆ.

ತಯಾರಕರು ಔಷಧಿಯನ್ನು ನೇರವಾಗಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ಅಥವಾ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಂಸ್ಥೆಗೆ ಪೂರೈಸಿದರೆ, MRP ಲೆಕ್ಕಾಚಾರದ ಉದ್ದೇಶಕ್ಕಾಗಿ ಆ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಅಥವಾ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಂಸ್ಥೆಯನ್ನೇ ಸ್ಟಾಕಿಸ್ಟ್ ಅಥವಾ ವಿತರಕರಾಗಿ ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಆಸ್ಪತ್ರೆಗಳು ಹೊಸ MRPಗಳನ್ನು ಗಮನಿಸಿ ಆದೇಶ ಪಾಲನೆಯಾಗುತ್ತಿರುವುದನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಪರಿಷ್ಕೃತ ಬೆಲೆಗಳನ್ನು ತಮ್ಮ ವೆಬ್‌ಸೈಟ್‌ನಲ್ಲಿ ಪ್ರಮುಖವಾಗಿ ಪ್ರದರ್ಶಿಸಬೇಕು.

ಯಾವುದೇ ಉಲ್ಲಂಘನೆ ಕಂಡುಬಂದರೆ NPPAಗೆ ಮಾಹಿತಿ ನೀಡಬೇಕು.

ರಾಜ್ಯ ಔಷಧ ನಿಯಂತ್ರಕರು ತಯಾರಕರು, ಡೀಲರ್‌ಗಳು, ಆಸ್ಪತ್ರೆಗಳು ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಂಸ್ಥೆಗಳು ಆದೇಶ ಪಾಲಿಸುತ್ತಿರುವುದನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಲಿದ್ದಾರೆ.

ತಯಾರಕರು ತಮ್ಮ ಪ್ರಸ್ತುತ ಉತ್ಪಾದನಾ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಕಾಯ್ದುಕೊಳ್ಳುವುದೂ ಕಡ್ಡಾಯವಾಗಿದೆ. ಸರಾಸರಿ ಮಾಸಿಕ ಉತ್ಪಾದನೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಬಯಸುವ ಕಂಪನಿಗಳು NPPAಯ ಪೂರ್ವಾನುಮತಿ ಪಡೆಯಬೇಕು.

ಪಟ್ಟಿಯಲ್ಲಿರುವ ಯಾವುದೇ formulation ಉತ್ಪಾದನೆ ಅಥವಾ ಆಮದು ನಿಲ್ಲಿಸಲು ತಯಾರಕರು ನಿರ್ಧರಿಸಿದರೆ, ಪ್ರಸ್ತಾವಿತ ಸ್ಥಗಿತ ದಿನಾಂಕಕ್ಕಿಂತ ಕನಿಷ್ಠ ಆರು ತಿಂಗಳು ಮುಂಚಿತವಾಗಿ NPPAಗೆ ಮಾಹಿತಿ ನೀಡಬೇಕು.

ತಯಾರಕರ Patient Assistance Programme ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಉಚಿತವಾಗಿ ನೀಡಲಾಗುವ ಔಷಧಿಗಳ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ನಿಗದಿತ ಷರತ್ತುಗಳೊಂದಿಗೆ PTS/PTD ಮತ್ತು MRP ಲೆಕ್ಕಾಚಾರದಿಂದ ಹೊರಗಿಡಲು ಅವಕಾಶವಿದೆ.

ಆದರೆ ಅದಕ್ಕಾಗಿ ರೋಗಿಯ ವಿವರ, ರೋಗ ನಿರ್ಣಯ, ನಿಗದಿತ ಔಷಧಿ ಹಾಗೂ ಬಳಸಲಾದ ಔಷಧಿಗಳ ದಾಖಲೆಗಳನ್ನು ತಯಾರಕರು ಕಡ್ಡಾಯವಾಗಿ ಕಾಯ್ದಿರಿಸಬೇಕು.

NPPA ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಮಾಹಿತಿ ಕೇಳಲು, ಲೆಕ್ಕಪರಿಶೋಧನೆ ಅಥವಾ ತಪಾಸಣೆ ನಡೆಸಲು ಮತ್ತು Patient Assistance Programme ಅನುಷ್ಠಾನವನ್ನು ಸ್ವತಂತ್ರವಾಗಿ ಪರಿಶೀಲಿಸಲು ಅಧಿಕಾರ ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ.

ಈ ಆದೇಶದಡಿ ನಿಗದಿಯಾದ ಬೆಲೆಗಳು ಮುಂದಿನ ಆದೇಶದವರೆಗೆ ಜಾರಿಯಲ್ಲಿರುತ್ತವೆ.

ನಿಯಮ ಉಲ್ಲಂಘಿಸುವ ತಯಾರಕರಿಂದ ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ ವಸೂಲಿಸಲಾದ ಮೊತ್ತವನ್ನು ಬಡ್ಡಿಯೊಂದಿಗೆ ವಾಪಸ್ ಪಡೆಯಲು DPCO 2013 ಮತ್ತು Essential Commodities Act, 1955ರ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಕ್ರಮ ಕೈಗೊಳ್ಳಬಹುದು.